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  • 名称: (舍悦®)红霉素肠溶片
    规格: 0.125*100
    适应症: 大环内酯类抗生素,适用于敏感菌引起的感染。
    包装: 120瓶/件


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(舍悦®)红霉素肠溶片

[药品名称]

通用名:红霉素肠溶片

英文名:Erythromycin  Enteric-coated  Tablets

汉语拼音:Hongmeisu  Changrong  Pian

[性状]本品为肠溶片或肠溶薄膜片,除去包衣后,显白色或类白色。[药理毒理]本品属大环内酯类抗生素。对葡萄球菌属(耐甲氧西林菌株除外)、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也对本品敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌作用。对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品系抑菌剂,但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。可透过细菌细胞膜,在接近供位(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆结合,阻断转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移,从而抑制细菌蛋白质合成。

[药代动力学]本品口服后在肠道被吸收。吸收后除脑脊液和脑组织外,广泛分布于各组织和体液中,尤以肝、胆汁和脾中的浓度为高,在肾、肺等组织中的浓度可高出血药浓度数倍,在胆汁中的浓度可达血药浓度的10~40倍以上。在皮下组织、痰及支气管分泌物中的浓度也较高,痰中浓度与血药浓度相仿;在胸、腹水及脓液等的浓度可达有效水平。有一定量(约为血药浓度的33%)进入前列腺及精囊中,但不易透过血-脑屏障,脑膜有炎症时脑脊液中浓度仅为血药浓度的10%左右。可进入胎血和排入母乳中,胎儿血药浓度为母体血药浓度的5~20%,母乳中药物浓度可达血药浓度的50%以上。表观分布容积(Vd)为0.9L/kg。蛋白结合率为70~90%。红霉素在肝内代谢,主要在肝中浓缩和从胆汁排出,并进行肠肝循环,约2~5%的口服量自肾小球滤过排出,无尿患者的血清除半衰期(t1/2β)可延长。粪便中也含有一定量。血液透析或腹膜透析后极少被清除,故透析后无需加用。

[适应症]

1.本品可作为青霉素过敏患者治疗下列的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌;梅毒;李斯特菌病等。

2.军团菌属。

3.肺炎支原体肺炎。

4.肺炎衣原体肺炎。

5.衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系统感染。

6.沙眼衣原体结膜炎。

7.淋病奈瑟菌感染。

8.厌氧菌所致口腔感染。

9.空肠弯曲菌肠炎。

10.百日咳。

[用法用量]口服,成人一日1~2g,分3~4次服用。军团菌病患者,一日2~4g,分4次服用。小儿按体重一日30~50mg/kg,分3~4次服用。

[不良反应]

1.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。

2.肝毒性少见,患者可有乏力、恶心、呕吐、腹泻、发热及肝功能异常,偶见黄疸等。

3.大剂量(≧4g/日)应用时,尤其肝、肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(>12mg/。) 有关,停药后大多可恢复。

4.过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等,发生率约0.5~1%。

5.其他,偶有心律失常,口腔或****念珠菌感染。

[禁忌]对本品及其他大环内酯类药物过敏者禁用。

[注意事项]

1.溶血性链球菌感染用本品治疗时,至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。

2.肾功能减退患者一般无需减少用量,但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。

369彩票3.肝病患者本品的剂量应适当减少。

4.用药期间定期随访肝功能。

369彩票5.患者对一种红霉素制剂过敏或不能承受时,对其他红霉素制也可能过敏或不能承受。

6.因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。

7.对诊断的干扰:本品可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高;血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。

[孕妇及哺乳期妇女用药]本品可能过胎盘屏障而进入胎儿循环,故孕妇应慎用。本品有相当量进入母乳中,故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。

[药物相互作用]

1.本品可抑制卡马西平和丙戊酸等抗癫痫药物的代谢,导致其血药浓度增高而发生毒性反应。与芬太尼合用可抑制后者的代谢,延长其作用时间。与阿司咪唑或特非那定等抗组胺药合用呆增加心脏毒性,与环孢素合用可使后者血药浓度增加而产生肾毒性。

2.对氯霉素和林可霉素类有拮抗作用,不推荐同时使用。

3.本品为抑菌剂,可干扰青霉素的杀菌效能,故当需要快速杀菌作用如治疗脑膜炎时,两者不宜同时使用。

4.长期服用华法林的患者应用本品时可导致凝血酶原时间长,从而增加出血的危险性,老年病人尤应注意。两者必须同时使用时,华法林的剂量宜适当调整,并严密观察凝血酶原时间。

5.除二羟丙茶碱外,与黄嘌呤类药物同时使用可使氨茶碱的肝清除减少,导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加。这一现象在合用6日后较易发生,氨茶碱清除的减少幅度与本品血药峰浓度成正比。因此在两者合用疗程中和疗程后,黄嘌呤类药物的剂量应予调整。

6.与其他肝毒性药物合用可能增强肝毒性。

7.大剂量本品与耳毒性药物合用,尤其肾功能减退患者可能增加耳毒性。

8.与洛伐他丁合用时可抑制其代谢而使血浓度上升,可能引起横纹肌溶解;与咪达唑仑或三唑仑合用时可减少二者的清除而增强其作用。

9.本品可阻挠性激素类的肠肝循环,与口服避孕药合用可使之降效。

[规格]0.125g(12.5万单位)

369彩票[贮藏]密封,在干燥处保存。

[包装]铝塑包装,12片*1板/盒。

[有效期]二年

[批准文号]国药准字H46020695

[生产企业]海南海神同洲制药有限公司

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