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  • 名称: (维净®)克林霉素磷酸酯****片
    规格: 0.1g*7片/板 全国独家剂型
    适应症: 用于治疗细菌性****病
    包装: 200盒/件


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(维净®)克林霉素磷酸酯****片

 

克林霉素磷酸酯****片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

对克林霉素、林可霉素有过敏史者禁用。

【药品名称】

通用名称:克林霉素磷酸酯****片

商品名称:舍欣

英文名称:Clindamycin Phosphate Vaginal Tablets

汉语拼音:Kelinmeisu Linsuanzhi Yindaopian

【成份】

化学名称:6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡啶烷甲酰氨基)-1-硫代-7(s)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛

吡喃糖苷-2-磷酸酯。

化学结构式:

分子式:C18H34C1N2O8PS

分子量:504。97

【性状】本品为白色或类白色异型片。

【适应症】用于治疗细菌性****病。

【规格】0.1g(按克林霉素计)

【用法用量】****给药,每日一次,于晚上临睡前清洗外阴后,将本品0.1g(1片)放入****后穹隆处,连用7天。

 或遵医嘱。

【不良反应】

1.国外临床研究报道,589例患者使用克林霉素磷酸酯栓,不良反应发生率为10。5%,其中3例(0。5%)中断治疗。

不良反应包括:泌尿生殖系统:功能紊乱(3。4%)、****痛(1。9%)、念珠菌****炎(1。5%)。

369彩票全身作用:真菌感染(1.0%)。

发生率<1%的不良反应:

泌尿生殖系统:月经紊乱、排尿困难等。

全身:腹部痉挛、腹痛、发热、协腹痛、头痛等。

消化系统:腹泻、呕吐和恶心。

369彩票皮肤:非药用部位皮肤发红、皮疹、用药部位疼痛、皮炎。

2.国内临床研究情况  本品不良反应发生率4。23%(3/72)。不良反应包括轻中度****局部刺激症状、心

慌、呕吐、畏寒、****出血、停药后症状消失。也可能出现一过性血清转氨酶轻度升高。

【禁忌】

1.对克林霉素、林可霉素或本品其他组分有过敏史者禁用。

2.有局限性肠炎、溃疡性肠炎或抗生素相关肠炎病史患者禁用。

【注意事项】

1.本品仅供****给药,切忌口服。

2。月经期病人不宜使用本品,可在月经干净后使用。

3。在使用本品期间应避免房事,同时避免冲洗****。

4.出现过敏反应时应停药就医。

5.如使用过量或出现严重不良反应,请立即就医。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

8.如正在使用其他药物,在使用本品前应咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.孕妇应权衡利害关系后决定是否使用本品,一般不宜使用。

2.哺乳期妇女若使用本品,应暂停哺乳。

【儿童用药】尚缺乏资料。

【老年用药】临床上没有足够的病例证明克林霉素磷酸酯****制剂在65岁老人和年轻人之间是否有差异。

【药物相互作用】

1.克林霉素磷酸酯可增强神经肌肉阻滞药的作用,两者不宜合用。

369彩票2.克林霉素磷酸酯与红霉素有拮抗作用,不宜合用。

【药物过量】过量使用克林霉素磷酸酯****制剂会引起全身反应,如消化道反应、过敏反应、假膜性结肠炎

 等。

【药理毒理】未进行该项实验。

【药代动力学】

无本品的药代动力学研究资料。文献报道, 克林霉素磷酸酯栓(相当于克林霉素100mg)置入****,1次1粒,1天1次。第3天测定的绝对生物利用度大约为给药剂量的30%。AUC平均值为3.2µg•hr/ml(0.42-11µg•hr/ml),Cmax平均为0.27µg/ml(0.03-0.67 µg /ml),表观消除半衰期的平均值为11小时(4-35小时)。 ****给药的剂量远远低于口服给药和静脉给药。克林霉素每天100mg,连用3天相当于每天吸收30mg。而口服和静脉连续给药10天,每天吸收600-2700mg。克林霉素磷酸酯****栓吸收量低于口服克林霉素2-30倍, 低于克林霉素磷酸酯注射剂40-50倍。

【贮藏】密封保存。

【包装】铝塑泡罩包装,7片/板/盒。

【有效期】暂定24个月

【执行标准】YBH19452005

【批准文号】国药准字H20051450

【生产企业】

企业名称:海南海神同洲制药有限公司

生产地址:海口保税区八号厂房西南角

邮政编码:570216

电话号码:0898-66828411

传真号码:0898-66828410

网    址:http://bibamo.com

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